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最全的迎接GMP認證指南
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2014-12-12
藥品包裝用復合膜包裝市場的特點
“藥品包裝用復合膜、袋通則”中這樣定義復合用:復合膜系指各種塑料與紙、金屬或其它塑料通過黏合劑組合而形成的膜,其厚度一般不大于0.25mm。復合袋系將復合膜通過熱合的方法而制成,按制袋形式可分為三邊封袋、中封袋、風琴袋、自立袋、拉鏈袋等。
2013-08-22
CFDA | 藥包材藥用輔料關聯審評解答
CFDA | 藥包材藥用輔料關聯審評解答
2018-04-22
藥審大改革仿制藥重大利好
1月12日,國家衛計委官網發布《關于重大新藥創制科技重大專項擬推薦優先審評藥物品種的公示》。根據公示,擬推薦恒瑞醫藥(38.91,-0.080,-0.21%)、百濟神州、軍事醫學科學院毒物藥物研究所等多家研發單位的法米替尼、BGB-283、鹽酸羥哌吡酮等18個專項支持的藥物品種為優先審評品種。
2015-01-05
中匯藥包材注冊登記信息
中匯公司按照第146號文的要求,在國家藥監局審評中心網站注冊登記賬戶,提交藥包材登記資料,現已取得以下公開登記號:
2020-04-13
中匯藥用低密度聚乙烯膜、袋登記號與藥企關聯審評成功
2019年3月,我公司藥用低密度聚乙烯膜、袋登記號B20180001073,在國家藥品監督管理局藥品審評中心“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”中,“與制劑共同審評審批結果”顯示為“A”,這意味著我公司該產品為已批準在上市制劑使用的包材。
2019-03-06

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